PROGETTO "ROSSANA"

Resilienza Online e cyber Sicurezza in Sanità per Apparati biomedicali connessi a Network e con Algoritmica AI

PROGETTO COFINANZIATO DALL'UNIONE EUROPEA

P.R. FESR LIGURIA 2021-2027

OP 1 – O.S. 1.1 "Sviluppare e rafforzare la capacità di ricerca e di innovazione e l'introduzione di tecnologie avanzate"

Azione 1.1.1 – "Supporto alla realizzazione di progetti di ricerca e sviluppo sperimentale per le imprese aggregate ai poli di ricerca ed innovazione" – ANNO 2023

CUP G39J23001150009

Progetto cofinanziato dall'Unione europea — P.R. FESR Liguria 2021-2027, Repubblica Italiana, Regione Liguria

Cofinanziato dall'Unione europea

Progetto ROSSANA

Resilienza Online e cyber Sicurezza in Sanità per Apparati biomedicali connessi a Network e con Algoritmica AI

CUP
G39J23001150009
Beneficiario
CYBERANGELS S.R.L. — capofila dell'ATS
Sede di realizzazione del progetto
Via Portobello 19, 16039 Sestri Levante (GE)

Il progetto

Cyberangels S.r.l. coordina in qualità di capofila il progetto ROSSANA, che ha per obiettivo la messa in sicurezza di macchinari, processi e algoritmi di intelligenza artificiale in ambito sanitario, alla luce delle nuove regolamentazioni europee MDR (Medical Device Regulation) ed EU AI Act.

La connessione online di apparati critici — dall'energia alla manifattura al segmento biomedicale — apre il tema della sicurezza dei dispositivi medici collegati alle reti delle strutture sanitarie. Le direttive NIS2, Cyber Resilience Act, EU AI Act ed EU Data Act si affiancano alla nuova Direttiva Macchine e alla nuova MDR nel regolare la connessione di apparati in strutture critiche, tenendo la persona al centro e valorizzando il dato macchina.

Il progetto sviluppa un'architettura per la certificazione e il monitoraggio della sicurezza degli apparati biomedicali connessi: un'infrastruttura PKI per certificazioni a doppia chiave con root of trust hardware sui macchinari, la registrazione di audit trail, e un dimostratore che eroga toolkit su macchinari in ambiente clinico reale, in conformità con EU AI Act e MDR.

L'ATS riunisce imprese e istituti attivi in Liguria: Cyberangels S.r.l. (capofila), MyWai S.r.l., Camelot Biomedical Systems S.r.l., ERMIT S.r.l., Esaote S.p.A. e l'Istituto Giannina Gaslini.

PROGETTO COFINANZIATO DALL'UNIONE EUROPEA

P.R. FESR LIGURIA 2021-2027

OP 1 – O.S. 1.1 "Sviluppare e rafforzare la capacità di ricerca e di innovazione e l'introduzione di tecnologie avanzate"

Azione 1.1.1 – "Supporto alla realizzazione di progetti di ricerca e sviluppo sperimentale per le imprese aggregate ai poli di ricerca ed innovazione" – ANNO 2023

CUP G39J23001150009

Progetto cofinanziato dall'Unione europea — P.R. FESR Liguria 2021-2027, Repubblica Italiana, Regione Liguria

Cofinanziato dall'Unione europea

English version

Project ROSSANA

Resilienza Online e cyber Sicurezza in Sanità per Apparati biomedicali connessi a Network e con Algoritmica AI

(Online Resilience and Cyber Security in Healthcare for Networked Biomedical Equipment with AI Algorithms)

CUP
G39J23001150009
Beneficiary
CYBERANGELS S.R.L. — lead partner of the consortium
Project location
Via Portobello 19, 16039 Sestri Levante (GE), Italy

The project

Cyberangels S.r.l. coordinates the ROSSANA project as lead partner. Its objective is to secure machinery, processes and artificial intelligence algorithms in healthcare settings, in light of the new European regulations — the Medical Device Regulation (MDR) and the EU AI Act.

Connecting critical equipment online — across energy, manufacturing and the biomedical segment — raises the question of how to secure medical devices attached to the networks of healthcare facilities. The NIS2 Directive, the Cyber Resilience Act, the EU AI Act and the EU Data Act sit alongside the new Machinery Directive and the new MDR in governing the connection of equipment in critical facilities, keeping people at the centre while making machine data count.

The project develops an architecture for certifying and monitoring the security of connected biomedical equipment: a PKI infrastructure for dual-key certification with hardware root of trust on the machines, audit trail recording, and a demonstrator delivering toolkits on equipment in a real clinical environment, in compliance with the EU AI Act and the MDR.

The temporary consortium brings together companies and institutes active in Liguria: Cyberangels S.r.l. (lead partner), MyWai S.r.l., Camelot Biomedical Systems S.r.l., ERMIT S.r.l., Esaote S.p.A. and the Istituto Giannina Gaslini.

PROGETTO COFINANZIATO DALL'UNIONE EUROPEA

(Project co-funded by the European Union)

P.R. FESR LIGURIA 2021-2027

OP 1 – O.S. 1.1 "Sviluppare e rafforzare la capacità di ricerca e di innovazione e l'introduzione di tecnologie avanzate"

Azione 1.1.1 – "Supporto alla realizzazione di progetti di ricerca e sviluppo sperimentale per le imprese aggregate ai poli di ricerca ed innovazione" – ANNO 2023

CUP G39J23001150009

Progetto cofinanziato dall'Unione europea — P.R. FESR Liguria 2021-2027, Repubblica Italiana, Regione Liguria

Cofinanziato dall'Unione europea