Versión en español
Proyecto ROSSANA
Resilienza Online e cyber Sicurezza in Sanità per Apparati biomedicali connessi a Network e con Algoritmica AI
(Resiliencia en línea y ciberseguridad en sanidad para equipos biomédicos conectados en red y con algoritmos de IA)
- CUP
- G39J23001150009
- Beneficiario
- CYBERANGELS S.R.L. — entidad líder de la agrupación
- Lugar de realización del proyecto
- Via Portobello 19, 16039 Sestri Levante (GE), Italia
El proyecto
Cyberangels S.r.l. coordina como entidad líder el proyecto ROSSANA, cuyo objetivo es proteger maquinaria, procesos y algoritmos de inteligencia artificial en el ámbito sanitario, a la luz de las nuevas normativas europeas: el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) y el Reglamento europeo de Inteligencia Artificial (EU AI Act).
La conexión en línea de equipos críticos, de la energía a la fabricación y al segmento biomédico, plantea la seguridad de los dispositivos médicos conectados a las redes de los centros sanitarios. La Directiva NIS2, el Cyber Resilience Act, el EU AI Act y el EU Data Act se suman a la nueva Directiva de Máquinas y al nuevo MDR para regular la conexión de equipos en instalaciones críticas, con la persona en el centro y poniendo en valor los datos de las máquinas.
El proyecto desarrolla una arquitectura para la certificación y la monitorización de la seguridad de los equipos biomédicos conectados: una infraestructura PKI para certificaciones de doble clave con raíz de confianza hardware en las máquinas, el registro de pistas de auditoría y un demostrador que despliega kits de herramientas en equipos de un entorno clínico real, de conformidad con el EU AI Act y el MDR.
La agrupación reúne empresas e institutos activos en Liguria: Cyberangels S.r.l. (entidad líder), MyWai S.r.l., Camelot Biomedical Systems S.r.l., ERMIT S.r.l., Esaote S.p.A. y el Istituto Giannina Gaslini.
PROGETTO COFINANZIATO DALL'UNIONE EUROPEA
(Proyecto cofinanciado por la Unión Europea)
P.R. FESR LIGURIA 2021-2027
OP 1 – O.S. 1.1 "Sviluppare e rafforzare la capacità di ricerca e di innovazione e l'introduzione di tecnologie avanzate"
Azione 1.1.1 – "Supporto alla realizzazione di progetti di ricerca e sviluppo sperimentale per le imprese aggregate ai poli di ricerca ed innovazione" – ANNO 2023
CUP G39J23001150009

Cofinanziato dall'Unione europea