PROYECTO "ROSSANA"

Resilienza Online e cyber Sicurezza in Sanità per Apparati biomedicali connessi a Network e con Algoritmica AI

PROGETTO COFINANZIATO DALL'UNIONE EUROPEA

P.R. FESR LIGURIA 2021-2027

OP 1 – O.S. 1.1 "Sviluppare e rafforzare la capacità di ricerca e di innovazione e l'introduzione di tecnologie avanzate"

Azione 1.1.1 – "Supporto alla realizzazione di progetti di ricerca e sviluppo sperimentale per le imprese aggregate ai poli di ricerca ed innovazione" – ANNO 2023

CUP G39J23001150009

Progetto cofinanziato dall'Unione europea — P.R. FESR Liguria 2021-2027, Repubblica Italiana, Regione Liguria

Cofinanziato dall'Unione europea

Versión en español

Proyecto ROSSANA

Resilienza Online e cyber Sicurezza in Sanità per Apparati biomedicali connessi a Network e con Algoritmica AI

(Resiliencia en línea y ciberseguridad en sanidad para equipos biomédicos conectados en red y con algoritmos de IA)

CUP
G39J23001150009
Beneficiario
CYBERANGELS S.R.L. — entidad líder de la agrupación
Lugar de realización del proyecto
Via Portobello 19, 16039 Sestri Levante (GE), Italia

El proyecto

Cyberangels S.r.l. coordina como entidad líder el proyecto ROSSANA, cuyo objetivo es proteger maquinaria, procesos y algoritmos de inteligencia artificial en el ámbito sanitario, a la luz de las nuevas normativas europeas: el Reglamento de Productos Sanitarios (MDR) y el Reglamento europeo de Inteligencia Artificial (EU AI Act).

La conexión en línea de equipos críticos, de la energía a la fabricación y al segmento biomédico, plantea la seguridad de los dispositivos médicos conectados a las redes de los centros sanitarios. La Directiva NIS2, el Cyber Resilience Act, el EU AI Act y el EU Data Act se suman a la nueva Directiva de Máquinas y al nuevo MDR para regular la conexión de equipos en instalaciones críticas, con la persona en el centro y poniendo en valor los datos de las máquinas.

El proyecto desarrolla una arquitectura para la certificación y la monitorización de la seguridad de los equipos biomédicos conectados: una infraestructura PKI para certificaciones de doble clave con raíz de confianza hardware en las máquinas, el registro de pistas de auditoría y un demostrador que despliega kits de herramientas en equipos de un entorno clínico real, de conformidad con el EU AI Act y el MDR.

La agrupación reúne empresas e institutos activos en Liguria: Cyberangels S.r.l. (entidad líder), MyWai S.r.l., Camelot Biomedical Systems S.r.l., ERMIT S.r.l., Esaote S.p.A. y el Istituto Giannina Gaslini.

PROGETTO COFINANZIATO DALL'UNIONE EUROPEA

(Proyecto cofinanciado por la Unión Europea)

P.R. FESR LIGURIA 2021-2027

OP 1 – O.S. 1.1 "Sviluppare e rafforzare la capacità di ricerca e di innovazione e l'introduzione di tecnologie avanzate"

Azione 1.1.1 – "Supporto alla realizzazione di progetti di ricerca e sviluppo sperimentale per le imprese aggregate ai poli di ricerca ed innovazione" – ANNO 2023

CUP G39J23001150009

Progetto cofinanziato dall'Unione europea — P.R. FESR Liguria 2021-2027, Repubblica Italiana, Regione Liguria

Cofinanziato dall'Unione europea

Progetto ROSSANA

Resilienza Online e cyber Sicurezza in Sanità per Apparati biomedicali connessi a Network e con Algoritmica AI

CUP
G39J23001150009
Beneficiario
CYBERANGELS S.R.L. — capofila dell'ATS
Sede di realizzazione del progetto
Via Portobello 19, 16039 Sestri Levante (GE)

Il progetto

Cyberangels S.r.l. coordina in qualità di capofila il progetto ROSSANA, che ha per obiettivo la messa in sicurezza di macchinari, processi e algoritmi di intelligenza artificiale in ambito sanitario, alla luce delle nuove regolamentazioni europee MDR (Medical Device Regulation) ed EU AI Act.

La connessione online di apparati critici — dall'energia alla manifattura al segmento biomedicale — apre il tema della sicurezza dei dispositivi medici collegati alle reti delle strutture sanitarie. Le direttive NIS2, Cyber Resilience Act, EU AI Act ed EU Data Act si affiancano alla nuova Direttiva Macchine e alla nuova MDR nel regolare la connessione di apparati in strutture critiche, tenendo la persona al centro e valorizzando il dato macchina.

Il progetto sviluppa un'architettura per la certificazione e il monitoraggio della sicurezza degli apparati biomedicali connessi: un'infrastruttura PKI per certificazioni a doppia chiave con root of trust hardware sui macchinari, la registrazione di audit trail, e un dimostratore che eroga toolkit su macchinari in ambiente clinico reale, in conformità con EU AI Act e MDR.

L'ATS riunisce imprese e istituti attivi in Liguria: Cyberangels S.r.l. (capofila), MyWai S.r.l., Camelot Biomedical Systems S.r.l., ERMIT S.r.l., Esaote S.p.A. e l'Istituto Giannina Gaslini.

PROGETTO COFINANZIATO DALL'UNIONE EUROPEA

P.R. FESR LIGURIA 2021-2027

OP 1 – O.S. 1.1 "Sviluppare e rafforzare la capacità di ricerca e di innovazione e l'introduzione di tecnologie avanzate"

Azione 1.1.1 – "Supporto alla realizzazione di progetti di ricerca e sviluppo sperimentale per le imprese aggregate ai poli di ricerca ed innovazione" – ANNO 2023

CUP G39J23001150009

Progetto cofinanziato dall'Unione europea — P.R. FESR Liguria 2021-2027, Repubblica Italiana, Regione Liguria

Cofinanziato dall'Unione europea